週1回製剤セマグルチドのオゼンピック・経口セマグルチドのリベルサスが日本でも承認されました。
販売され次第当院でも導入していきます。
この論文で経口セマグルチド（リベルサス）の効果が結構良さそうだったのですが、皮下注射のセマグルチドよりも効果が劣っている印象でした。
そこで、経口セマグルチドと週1回皮下注射セマグルチドの比較論文を探したところ、見つけたので読んでみました。
■ 試験デザイン
TPECOに分けると下記のようになります
T: 試験デザイン A Randomized Clinical Trial
P: 患者背景 2型糖尿病
E&C： 介入&比較
経口セマグルチド
2.5mg, 5mg, 10mg, 20mg
40mg(slow), 40mg(fast)
vs
皮下セマグルチド
vs
プラセボ
O: アウトカム HbA1c変化 体重変化
■ 結果
Mean change in HbA1c level from baseline to week 26 decreased with oral semaglutide (dosage-dependent range, -0.7% to -1.9%) and subcutaneous semaglutide (-1.9%) and placebo (-0.3%); oral semaglutide reductions were significant vs placebo (dosage-dependent estimated treatment difference [ETD] range for oral semaglutide vs placebo, -0.4% to -1.6%; P = .01 for 2.5 mg, <.001 for all other dosages). Reductions in body weight were greater with oral semaglutide (dosage-dependent range, -2.1 kg to -6.9 kg) and subcutaneous semaglutide (-6.4 kg) vs placebo (-1.2 kg), and significant for oral semaglutide dosages of 10 mg or more vs placebo (dosage-dependent ETD range, -0.9 to -5.7 kg; P < .001). Adverse events were reported by 63% to 86% (371 of 490 patients) in the oral semaglutide groups, 81% (56 of 69 patients) in the subcutaneous semaglutide group, and 68% (48 of 71 patients) in the placebo group; mild to moderate gastrointestinal events were most common.
■ 参照文献
Davies M et al., JAMA. 2017 Oct 17;318(15):1460-1470.
PMID: 29049653