経口セマグルチドは20mgで皮下1mgのセマグルチドと同じぐらいの効果

論文紹介等

この論文で経口セマグルチドの効果が結構良さそうだったのですが、皮下注射のセマグルチドよりも効果が劣っている印象でした。

そこで、経口セマグルチドと皮下経口セマグルチドの比較論文を探したところ、見つけたので読んでみました。

 

■ 試験デザイン
TPECOに分けると下記のようになります
T: 試験デザイン A Randomized Clinical Trial
P: 患者背景 2型糖尿病
E&C: 介入&比較
経口セマグルチド
2.5mg, 5mg, 10mg, 20mg
40mg(slow), 40mg(fast)
vs
皮下セマグルチド
vs
プラセボ

O: アウトカム HbA1c変化 体重変化

 

■ 結果

Mean change in HbA1c level from baseline to week 26 decreased with oral semaglutide (dosage-dependent range, -0.7% to -1.9%) and subcutaneous semaglutide (-1.9%) and placebo (-0.3%); oral semaglutide reductions were significant vs placebo (dosage-dependent estimated treatment difference [ETD] range for oral semaglutide vs placebo, -0.4% to -1.6%; P = .01 for 2.5 mg, <.001 for all other dosages). Reductions in body weight were greater with oral semaglutide (dosage-dependent range, -2.1 kg to -6.9 kg) and subcutaneous semaglutide (-6.4 kg) vs placebo (-1.2 kg), and significant for oral semaglutide dosages of 10 mg or more vs placebo (dosage-dependent ETD range, -0.9 to -5.7 kg; P < .001). Adverse events were reported by 63% to 86% (371 of 490 patients) in the oral semaglutide groups, 81% (56 of 69 patients) in the subcutaneous semaglutide group, and 68% (48 of 71 patients) in the placebo group; mild to moderate gastrointestinal events were most common.

 

 

 

■ 参照文献
Davies M et al., JAMA. 2017 Oct 17;318(15):1460-1470.
PMID: 29049653

名古屋糖尿病内科クリニック 院長・糖尿病専門医 平井博之

 

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