インスリンには基礎インスリンと追加インスリンがあり、基礎インスリンに関しては、1日1回ではなく、1週間に1回の製剤があってほしいと思っていたところ報告がでたので、紹介します。
■ 試験デザイン
TPECOに分けると下記のようになります
T: 試験デザイン
RCT
二重盲検
P: 患者背景
インスリン治療歴のない2型糖尿病患者
E: 介入
イコデック
週1回のインスリン製剤
C:比較
1日1回のグラルギン
O: アウトカム
26週間後のHbA1c変化
■ 結果
Baseline characteristics were similar in the two groups; the mean baseline glycated hemoglobin level was 8.09% in the icodec group and 7.96% in the glargine group. The estimated mean change from baseline in the glycated hemoglobin level was -1.33 percentage points in the icodec group and -1.15 percentage points in the glargine group, to estimated means of 6.69% and 6.87%, respectively, at week 26; the estimated between-group difference in the change from baseline was -0.18 percentage points (95% CI, -0.38 to 0.02, P = 0.08). The observed rates of hypoglycemia with severity of level 2 (blood glucose level, <54 mg per deciliter) or level 3 (severe cognitive impairment) were low (icodec group, 0.53 events per patient-year; glargine group, 0.46 events per patient-year; estimated rate ratio, 1.09; 95% CI, 0.45 to 2.65).
HbA1cの低下率はほぼ同程度で、低血糖発作など有害事象もグループ間に差がなく、他の副作用についても軽度とのこと。
これは期待がもてます。 週1回ならインスリン導入にも抵抗が少なくなるだろうし、自己注射が心配な方も何回かは通院して見守りという対応、あるいは介護施設でも看護師が週1回注射という形でも使える。
楽しみですね。
■ 参照文献
N Engl J Med. 2020 Sep 22.
PMID: 32960514
■ 当院の紹介
名古屋糖尿病内科クリニック
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名古屋中村区で糖尿病内科を開業しています。 糖尿病が専門分野で高血圧、脂質異常症などの生活習慣病が得意ですがCPAPなど他の内科も対応しています。 また外来でのインスリン導入や栄養指導が可能で、妊娠糖尿病や糖尿病合併妊娠にも対応できます。
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最近ではGLP1作動薬を使ったGLP1ダイエット外来、HPVワクチンのガーダシル9(シルガード9)や帯状疱疹ワクチンであるシングリックスにも力を入れています。
名古屋糖尿病内科クリニック 院長・糖尿病専門医 平井博之